Fossa, Sebastián
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Nombre completo
Fossa, Sebastián
Variantes
Fossa, Sebastián Edgardo
Fossa, S E
Fossa, S
Fossa, S E
Fossa, S
Filiación principal
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ORCID
Biografía
Farmacéutico Especialista en Esterilización de la UBA, con trayectoria profesional en el Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas “Dr. Julio I. Maiztegui”, dependiente de ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”, donde se desempeña desde el año 2011 en áreas vinculadas al Departamento de Producción. Actualmente se desempeña como responsable de Aseguramiento de Calidad de la planta de Producción de la Vacuna Candid 1, desarrollando actividades relacionadas con la gestión integral de calidad, auditorías internas y a proveedores, validaciones de procesos, gestión documental y supervisión de actividades bajo lineamientos GMP y normativa sanitaria vigente. Participa en la planificación y ejecución de planes de validación, controles de cambio, investigaciones de desvíos, análisis de riesgos y gestión de acciones CAPA, así como en la liberación de áreas y equipos para procesos productivos. Asimismo, realiza actividades vinculadas a la farmacovigilancia institucional, seguimiento de resultados fuera de especificación y control de documentación técnica y operativa. Cuenta con experiencia en la supervisión de sistemas de agua de calidad farmacéutica, conforme a los lineamientos de farmacopeas internacionales, asegurando el correcto funcionamiento, control y distribución dentro de la Planta Productora del Instituto. Posee conocimientos en la gestión de validaciones, calificaciones y monitoreo continuo de parámetros críticos, garantizando el cumplimiento de normas GMP y estándares de calidad aplicables. Además, participa en el seguimiento de controles operativos, análisis de tendencias y mantenimiento de condiciones requeridas para asegurar la confiabilidad y seguridad de los sistemas. Coordinación de actividades interdisciplinarias, seguimiento de proveedores y apoyo técnico-administrativo en procesos licitatorios y de mejora continua. Su trayectoria profesional se orienta al fortalecimiento de los sistemas de calidad, el cumplimiento regulatorio y la optimización de procesos en entornos productivos de alta exigencia técnica y sanitaria.
Publicaciones
(Artigos)
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| Data do envio | Título | Autor(s) | |
|---|---|---|---|
| 1 | 2018 | Protocol for the Production of a Vaccine Against Argentinian Hemorrhagic Fever | Ambrosio, Ana María ; Mariani, Mauricio ; Maiza, Andrea ; Gamboa, Graciela ; Fossa, Sebastián ; Bottale, Alejandro Javier |