Olsen, Soledad
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Nombre completo
Olsen, Soledad
Variantes
Olsen, Soledad Rocío
Filiación principal
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Biografía
Farmacéutica egresada de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Rosario. Es Co-Directora Técnica ante ANMAT de la Planta de Producción de vacuna Candid #1 contra la Fiebre Hemorrágica Argentina, participando en la coordinación de los procesos de producción, control y aseguramiento de calidad bajo estándares GMP y normativa ANMAT. Además se desempeña en la División Control y Certificación de Calidad del Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas "Dr. Julio I. Maiztegui", dependiente de ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán", donde desarrolla actividades vinculadas a la certificación, auditorías internas, validaciones, gestión documental y aseguramiento de calidad de la planta productora de vacuna. Su trayectoria se orienta a la gestión y mejora continua de los sistemas de calidad. Participa en actividades de certificación y verificación de cumplimiento conforme al programa institucional, incluyendo la coordinación del Programa de Calibración/Certificación y Verificación de la planta, en cumplimiento del Plan Maestro de Validación y del Sistema de Calidad Farmacéutica. Asimismo, participa en auditorías internas y a proveedores, revisión de calidad de producto y validaciones de procesos. Colabora en la elaboración y supervisión de planes de validación, capacitación del personal y mantenimiento de la documentación y registros del sistema de calidad. También participa en la gestión de análisis de riesgo, no conformidades, controles de cambio y planes CAPA, así como en actividades relacionadas a la liberación de áreas y equipos previos a procesos productivos y en el mantenimiento de la documentación técnica de la planta. Actualmente cursa la Maestría en Prevención y Control de Zoonosis de la Universidad Nacional del Noroeste de la Provincia de Buenos Aires (UNNOBA), en la que el INEVH participa como institución colaboradora. En el ámbito de la bioseguridad, integra la Red en Bioseguridad y Biocustodia de las Américas, la cual es impulsada por la OEA diseñada para conectar a profesionales de la región, fomentar el intercambio de mejores prácticas y fortalecer el acceso a información clave para una adecuada gestión de riesgos biológicos en el laboratorio. Cuenta con la certificación en gestión de riesgo: Certified Biorisk Management Professional – IFBA · ID: BRMR09115 · Válido hasta 2030. Ha participado en congresos y eventos, nacionales e internacionales, científicos y tecnológicos vinculados a la bioseguridad, la salud pública, las vacunas y la producción de biológicos.