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Desarrollo de un ensayo de RT-LAMP (reverse transcription loop – Mediated Isothermal Amplification) para la detección rápida de SARS-CoV-2

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Datos generales

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Título del Proyecto
Desarrollo de un ensayo de RT-LAMP (reverse transcription loop – Mediated Isothermal Amplification) para la detección rápida de SARS-CoV-2
Coordinador del Proyecto
Área de ANLIS participante
 
Status
En curso
Co-Investigador(es)

Descripción

Abstract
El Servicio Antígenos y Antisueros del INPB - ANLIS "Dr. Carlos G. Malbrán" desarrolla y produce reactivos para la determinación de antígenos de origen bacteriano así como de hongos en base a la utilización de anticuerpos policlonales. Es el único laboratorio productor a nivel nacional y en Latinoamérica de dichos reactivos de importancia para el diagnóstico y la vigilancia epidemiológica. En cuanto al tema específico de la metodología LAMP, el servicio ha ganado el Fondo Concursable de la ANLIS (FOCANLIS) 2015, que se encuentra en su etapa final, para el desarrollo de LAMP dirigido a stx1 y stx2 para la detección rápida de Escherichia coli productor de toxina. La situación actual debida a la pandemia por COVID-19 resalta la importancia de contar con un laboratorio de producción nacional de reactivos para uso diagnóstico in vitro rápido. Contar con ello permitiría desarrollar métodos precisos e in situ para identificar eficazmente estas infecciones tempranas, permitir el aislamiento preventivo adecuado, tratarlas a tiempo y controlar la propagación de la enfermedad. Por otra parte, sin considerar una situación tan extraordinaria como una pandemia, un laboratorio público habilitado para la producción de reactivos para uso diagnóstico in vitro es una herramienta crucial para afrontar brotes por enfermedades endémicas o regionales, asegurando la llegada de dichos insumos a todos los Centros de Salud Pública del país. Objetivos generales: Desarrollar un ensayo de RT-LAMP (Reverse Transcription Loop-Mediated Isothermal Amplification) para la detección rápida de COVID-19; Implementar la producción de reactivos basados en las tecnologías LAMP; Ampliar el portfolio de productos a kits de diagnóstico rápido basados en las tecnologías LAMP para abastecer a las diferentes instituciones del sistema público de salud que así lo requieran; Incorporar la producción de reactivos para uso diagnóstico in vitro para virus, a los productos ya disponibles para hongos y bacterias; Remodelar el Servicio Antígenos y Antisueros para cumplir con la Disposición ANMAT Nº 3266/2013 - Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro y así obtener la habilitación de ANMAT. Objetivos particulares: definir los parámetros óptimos para la implementación de la técnica: las condiciones óptimas para la realización del ensayo de RT-LAMP; la sensibilidad y especificidad del método, y ; la concordancia entre el ensayo de RT-LAMP y la qRT-PCR. Además, el conocimiento obtenido podrá contribuir a la producción de un equipo para la detección del virus.
 
Palabras Clave
COVID-19