1. DSpace-CRIS @ ANLIS

Desarrollo para la producción de Vacuna BCG

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Descripción

Abstract
Objetivo general: Ampliar la capacidad productiva del INPB focalizándose en la fabricación de vacuna BCG para contribuir a la mejora de la salud de la población, conforme la misión del Instituto y las políticas sanitarias establecidas por el Ministerio de Salud de la Nación (MSAL). Objetivos particulares: Desarrollar, escalar y producir lotes de vacuna BCG generando la guía de fabricación y la técnica de control de calidad respectivas para cumplir las exigencias de los requisitos regulatorios y alcanzar el correspondiente registro ante la ANMAT, alineándose con la recomendación de UNICEF; Fortalecer la guía de fabricación y la técnica de control de calidad del producto BCG intravesical para cumplir las exigencias de los requisitos regulatorios y alcanzar el respectivo registro ante la ANMAT, alineándose con la recomendación de UNICEF; Proveer de la infraestructura y equipamiento necesario para el Servicio Derivados de Micobacterias del INPB, a fin de cumplimentar con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de medicamentos de uso humano y anexo de biológicos exigidas por la autoridad regulatoria ANMAT, alineándose con la recomendación de UNICEF; Suministrar la vacuna BCG, de forma gratuita, a la población a través del sistema nacional de distribución del MSAL.
 
Palabras Clave
Vacuna BCG