1. DSpace-CRIS @ ANLIS

Desarrollo y producción de un medicamento inmunobiológico para el tratamiento de COVID-19

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Descripción

Abstract
Objetivo general:  Desarrollo para la producción de un medicamento inmunoterapéutico de administración parenteral para el tratamiento de pacientes confirmados de COVID-19. Objetivos particulares: Selección de aislamientos clínicos de SARS-CoV-2 adecuados para su uso en el proyecto. Confección de Bancos de Semillas Maestros y de Trabajo de los mismos; Puesta a punto de un protocolo de atenuación/inactivación viral y obtención de plasma de equinos hiperinmunizados a partir de este inmunógeno; Elaboración de un lote piloto de Ingrediente Farmacéutico Activo (fragmentos F(ab’)2 de inmunoglobulinas) a partir del plasma de equinos hiperinmunizados; Caracterización fisicoquímica y biológica sobre el granel de producto piloto; Realización de ensayos preclínicos; Gestión ante autoridades regulatorias para la liberación del producto para la realización de ensayos clínicos. 
 
Palabras Clave
COVID-19